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预计明年1月可用上降价后的中选产品 11月5日，“国家队”正式出手高值医用耗材领域，由于临床用量大、价格高，心脏支架成为首批国家集中带量采购的耗材品种拟中选产品。涉及8家中外生产企业、10个品种，中位价仅700元左右! 据了解，对于本次高值医用耗材集采，企业和医疗机构均表现出高度热情。在本次集采中，共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品全部参加;拟中选产品为10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。
国家医保局相关负责人表示，经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。 此次的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。 4个问题揭秘国家此次“灵魂谈判” 1.需求大价格高? 降! 心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种。心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。 >>国产产品价格偏高 通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。国产品牌价格7500-18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400-23300元。同代支架价格巴西最低2183元;美国患者支付价6403-18507元;法国零售价6881元;日本医保支付7693-18747元(均折合为2020年人民币汇率);今年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整为756元。 高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。 2019年5月，中央深改委第八次会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》中，就要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。 >>“充分竞价”条件成熟 根据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年，中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%-20%。以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据悉，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元，而冠脉支架总费用就达150亿元左右，占高值医用耗材总费用的十分之一。 由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，因此心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
2.中选产品如何确定? 按价排名、量大优先! 按产品申报价由低到高排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推，排名前10名首先入围。 当价格相同时，将依据两大规则排名：2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据);获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)。 入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：(1)申报价≤最低产品申报价1.8倍的;(2)申报价>最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。 3.价格这么低，患者敢用吗? 降价不降质，低价支架“放心”用! 得知这一好消息，不少网友表示：惠民，患者的福音，但也有网友对低价产品质量有些担心，不知道敢不敢用。 其实，在集中招采前，有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。
4.耗材费降低了，医生、企业有啥保障没? 医生企业都有针对性的解决措施 对医生而言，一台冠脉支架手术，需要在4名医护人员配合下完成，他们穿着重重的铅衣在X射线环境下手术，射线对医生身体有辐射损伤，完成这样一台手术，医生手术费用也就1500元。 解决措施：国家医保局表示，集中采购后，将引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核进行适当的倾斜。 对企业而言，高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。生产企业生产出产品后，交由代理商包销，经过层层代理后，高值耗材的出厂价和最终百姓的使用价格，就相差悬殊。 解决措施：集中采购帮助企业降低成本、销售费用、财务成本以及通过规模经济实现单位生产成本。引导企业从原来的“回扣竞争”转变到以质量和成本为基础的公平良性竞争。 编辑：燕青 来源：央视新闻 |
